해외 핵산검사에 대한 글로벌 팬데믹 수요 폭발적
WHO 통계에 따르면 베이징 시간으로 2020년 9월 16일 오후 4시 기준 전 세계 코로나19 확진자는 2,944만명을 넘어섰고, 사망자는 93만명을 넘어섰다.
점점 심각해지는 해외 전염병에 직면하여 코로나19 핵산 검출 시약에 대한 수요가 엄청납니다.중국 진단시약 회사는 제품 적용 분야에서 풍부한 임상 경험을 보유하고 있으며 동시에 비용 측면에서도 큰 이점을 갖고 있어 국제화를 위한 거대한 시장 기회를 제공합니다.그러나 키트를 해외로 수출하는 과정은 복잡하고 많은 문제에 직면해 있다.
장거리 콜드체인 물류 및 운송 문제가 해외 수출에 가장 큰 걸림돌이 될 수 있다
국가의 방역 제품 수출 정책이 개선되고 각국의 인력 및 물류 흐름이 업그레이드됨에 따라 시약 운송 시간이 길어지고 불확실성이 발생하며 운송으로 인한 제품 문제가 발생합니다. 시약이 유명해졌습니다.온도가 표준에 부합하고 제품 품질이 적합하다는 것을 보장하기 위해 50g 미만의 핵산 검출 시약 상자와 몇 킬로그램의 드라이 아이스는 2~3일 동안만 지속될 수 있습니다.원격 콜드체인 물류 및 운송 문제는 해외 수출에 가장 큰 걸림돌이 될 수 있다.
낮은 온도 요구 사항으로 인해 운송 비용이 매우 높아집니다.기존 핵산 검출 시약은 생물학적 활성 성분이 무효화되지 않도록 (-20±5)°C에서 저온 보관 및 운송이 필요합니다.업계 관행상 제조사에서 발행하는 시약의 실제 무게는 상자의 10% 미만(또는 이 값보다 훨씬 낮음)이며, 대부분의 무게가 드라이아이스, 아이스팩, 폼박스에서 나오며, 운송 비용이 매우 높습니다.
물류가 확장되고 콜드체인 효과가 할인됩니다.특별한 기간에는 시약 키트의 전반적인 운송으로 인해 운송 시간이 크게 연장되었습니다.기존 액체 시약의 품질을 보장하기 위해 수출업체는 일반적인 국내 운송의 몇 배에 달하는 콜드체인 구성을 준비해야 하는 경우가 많습니다.운송 온도를 보장할 수 없다면 고객에게 전달되는 시약 제품의 품질은 큰 물음표가 될 것입니다.
하드웨어 구성이 부족하고 저장 공간이 부족합니다.정상적인 상황에서 의료 기관은 일상적으로 분자 테스트 프로젝트를 수행하며 너무 많은 냉장고를 설치하거나 대규모 냉장 보관을 추가하지 않습니다.전염병 기간 동안 -20°C 보관 조건에 도달할 수 있는 자선 단체 창고가 많지 않습니다.
전체 구성 요소동결건조된시약, 정상 온도 운송을 실현하기 위한 핵산 시약 수출
분자진단 시약을 -20°C에서 보관하고 운송해야 하는 병목 현상을 극복하기 위해 Shanghai Chuangkun Biotech Inc.에서 개발한 "신종 코로나바이러스 2019-nCoV RT-PCR 핵산 검출 키트(동결건조)"는 전성분 냉동 건조 시약은 강력한 열 안정성을 가지고 있습니다.47°C의 고온을 견디다최소 60일 동안, 실온에서 보관하고 실온에서 운송할 수 있습니다.이는 과거 액체 코로나19 핵산 시약 운송 시 완전한 콜드체인 보호가 필요했던 문제점을 효과적으로 해결하고 전염병 예방 및 통제에 대한 부담을 덜어줍니다.
장점동결건조된핵산 시약
Shanghai Chuangkun Biotech Inc.의 전성분 동결건조된 코로나19
핵산 검출 시약에는 다음과 같은 장점이 있습니다.
액체 시약과 비교한 구성 및 활성:
실온에서 보관 및 운송:개봉 전 저온에 보관할 필요가 없어 모든 수준의 의료기관에 편리합니다.
한 단계로 완료:모든 구성품이 동결건조되어 있어 PCR 반응 시스템 준비가 필요 없으며, 재구성 후 사용이 가능하여 운영 과정이 크게 단순화됩니다.
한 번에 3개의 표적을 탐지합니다:표적은 신종 코로나바이러스 ORF1a/b 유전자와 N 유전자를 포괄합니다.위음성을 줄이기 위해 내부 참조 유전자의 IC 테스트가 제품에 추가되어 샘플링, 추출부터 증폭까지 전체 실험 과정을 효과적으로 모니터링하고 위음성을 피할 수 있습니다.검사를 놓쳤습니다.
현재 전성분 동결건조 코로나19 핵산 검출 시약은 EU CE 인증을 획득했으며, 2020년 9월 15일 중국 상공회의소 의료보험 수출입 '화이트 리스트'에 성공적으로 진입했다. 이는 전 세계의 코로나19 퇴치를 돕기 위해 해당 키트가 해외 판매용으로 수출이 공식 승인되었음을 의미한다.
Shanghai Chuangkun Biotech Inc.는 중국 상공회의소가 발행한 의약품 및 건강 제품 수출입에 관한 최신 "의료 보험 상공회의소의 외국 표준 인증 또는 등록을 획득한 의료 재료 제조업체 목록"에 등재되었습니다.수출 자격을 획득했으며 글로벌 방역을 지원하기 위해 수출할 수 있습니다.
바이러스에는 국경이 없으며 전염병의 예방과 통제에는 국제사회의 공동 대응이 필요합니다.전성분 동결건조 공정 적용코로나 19핵산 검출 시약은 전 세계의 예방 및 통제에 도움이 될 것입니다.코로나 19감염병 유행.코로나19 전염병으로 인한 글로벌 공중보건 위기에 국제사회가 공동 대응할 수 있도록 지원하기 위해 Shanghai Chuangkun Biotech Inc.는 고품질의 "신종 코로나바이러스 2019-nCoV RT-PCR 핵산 검출 키트(동결건조)"를 제공합니다. 전염병 중국 세력에 맞서 전 세계의 싸움에 기여하십시오!
게시 시간: 2020년 10월 28일