좋은 소식!Shanghai Chuangkun Biotech 15 고위험 HPV 핵산 검사 키트(동결건조, PCR 형광 프로브 방식), 인도네시아 FDA 등록증 획득!

최근 Shanghai Chuangkun Biotech HPV(15 High-risk subtype) DNA PCR 검출 키트(동결건조)는 인도네시아 FDA 등록 인증서를 획득했습니다. 이는 Chuangkun Biotech의 제품이 인도네시아 FDA로부터 인정을 받았음을 의미하며, Chuangkun Biotech이 개발하는 강력한 지원을 더욱 제공합니다. 국제 시장.

세계보건기구(WHO) 통계에 따르면 2020년 전 세계 자궁경부암 발생률은 여성 악성종양 중 자궁경부암 발병률이 폐암, 유방암, 대장암에 이어 4위를 차지했다.전 세계적으로 매년 약 50만 명의 여성이 자궁경부암에 걸리고 약 20만 명이 이 질병으로 사망합니다.자궁경부암은 인간의 악성종양 중에서 병인이 잘 알려진 유일한 악성종양이다.인유두종바이러스(HPV) 감염은 자궁경부암 및 그 전암성 병변(경부상피내종양(CIN))의 주요 원인으로 밝혀졌으며, HPV16 및 18종은 자궁경부암 전암성 병변의 50% 이상을 차지합니다. 2020년 11월 17일 , 세계보건기구(WHO)는 HPV 선별 검사의 중요성을 강조하면서 자궁경부암 퇴치를 가속화하기 위한 글로벌 전략을 발표했으며, 2021년 7월 6일 WHO는 자궁 경부 전암성 병변의 선별 및 치료에 대한 지침을 업데이트하여 발표했습니다. 자궁경부암 검진 시 우선적으로 시행하는 검진방법으로 고위험 인유두종바이러스(고위험 HPV) DNA 검사를 권고하고 있습니다.

Chuangkun Biotech HPV(12+3) DNA PCR 검출 키트(동결건조)는 다중 PCR-형광 프로브 기술을 기반으로 하며 기존 4채널 PCR 장비에 적합합니다.본 제품은 전성분 동결건조 생산공정을 채택하고, 키트를 상온에서 운송 및 보관할 수 있어 기존 액상시약의 저온유통 운송의 문제점을 해결하고, 해외판매의 물류 및 운송비용을 대폭 절감할 수 있습니다.본 제품은 주로 자궁 경부 박리 세포 내 인유두종 바이러스의 in vitro 검출에 사용되며, 고위험군 15종을 포괄하며, 16, 18, 52형의 3가지 아형을 식별할 수 있습니다. 본 제품은 고감도(LOD는 500 copy/ml)의 특징을 가지고 있습니다. ), 높은 특이성, 높은 처리량 및 내부 참조 품질 관리, 추출 없는 직접 확장 기술을 채택하고 Chuangkun Biotech Thunder 시리즈 고속 형광 PCR 장비 탐지 장비와 협력하여 40분 내에 16~96개 샘플의 신속한 탐지를 완료합니다. 결과는 정확하고 신뢰할 수 있습니다.

인도네시아 FDA 등록 인증서 획득은 Chuangkun Biotech 제품에 대한 완전한 인정과 확인입니다.앞으로도 우리는 시장 지향적, 과학 및 기술 혁신을 지원으로 계속 고수하고 기업의 핵심 경쟁력을 지속적으로 향상시키며, 끊임없는 노력과 끈기를 통해 유리한 브랜드를 구축하려는 글로벌 비전을 가지고 발전을 촉진할 것입니다. 인류 건강의 꿈을 이루기 위해 열심히 노력하는 보건산업의 대표!